在《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》框架下，經(jīng)兩岸共同評(píng)估認(rèn)定，自本公告發(fā)布之日起，臺(tái)灣地區(qū)的臺(tái)北榮民總醫(yī)院、三軍總醫(yī)院、臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院、林口長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院等四家醫(yī)院可以接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的委托，承擔(dān)符合兩岸監(jiān)管要求的藥物臨床試驗(yàn)，符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可用于在大陸申報(bào)藥品注冊(cè)。
特此公告。
附件：承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
食品藥品監(jiān)管總局
2016年4月25日
附件：
承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
醫(yī)療 機(jī)構(gòu) | 專業(yè) |
臺(tái)北榮民總醫(yī)院 | 內(nèi)科部：胃腸肝膽科、心臟內(nèi)科、內(nèi)分泌新陳代謝科、腎臟科、感染科、血液科、過敏免疫風(fēng)濕科、臨床毒物與職業(yè)醫(yī)學(xué)科、輸血醫(yī)學(xué)科、一般內(nèi)科及內(nèi)視鏡中心； 外科部：胸腔外科、心臟外科、直腸外科、一般外科、整形外科、兒童外科、移植外科、實(shí)驗(yàn)外科； 骨科部：骨折外傷、一般骨科、手外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、小兒骨科； 婦女醫(yī)學(xué)部：婦癌科、婦科、高危險(xiǎn)妊娠暨婦科、生殖內(nèi)分泌不孕癥科、遺傳優(yōu)生學(xué)科； 眼科部：一般眼科、視網(wǎng)膜科、 青光眼科 、眼神經(jīng)科、眼矯形科； 皮膚部：皮膚診斷科，光化學(xué)治療科； 放射線部：呼吸循環(huán)放射科、腹部影像醫(yī)學(xué)科、介入性診療放射科、骨骼關(guān)節(jié)科、神經(jīng)放射線科、兒童暨急診放射線科、超音波科及磁振造影科； 兒童醫(yī)學(xué)部：一般兒科、新生兒科、兒童心臟科、兒童腸胃科、兒童感染科、兒童免疫腎臟科； 腫瘤醫(yī)學(xué)部：放射腫瘤科及藥物放射治療科； 麻醉醫(yī)學(xué)部：一般麻醉科、神經(jīng)麻醉科、婦幼麻醉科、胸腔心臟麻醉科； 口腔醫(yī)學(xué)部：贗復(fù)牙科、牙周病科、牙髓病科、矯正牙科、兒童牙科、口腔顎面外科、家庭牙醫(yī)科及一般牙科； 病理檢驗(yàn)部：一般病理科、外科病理科、細(xì)胞病理科、分子病理科、一般檢驗(yàn)科、中央檢驗(yàn)科、微生物科、品?？疲?/span> 急診部：急診醫(yī)學(xué)科、急診創(chuàng)傷科及急診加護(hù)中心； 胸腔部：一般胸腔科、胸腔腫瘤科、呼吸感染免疫科、臨床呼吸生理科、呼吸治療科； 神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心：神經(jīng)外科及神經(jīng)內(nèi)科； 精神部：兒童青少年精神科、社區(qū)復(fù)健精神科、成人精神科、老年精神科、心身醫(yī)學(xué)科； 家庭醫(yī)學(xué)部：社區(qū)醫(yī)學(xué)科、安寧療護(hù)醫(yī)學(xué)科、家庭醫(yī)學(xué)科； 耳鼻喉頭頸部：耳科、鼻頭頸科、喉頭頸科； 醫(yī)學(xué)研究部：新藥臨床試驗(yàn)中心； 復(fù)健醫(yī)學(xué)部、核醫(yī)部、泌尿部。 |
三軍總醫(yī)院 | 內(nèi)科部：胸腔內(nèi)科、腸胃科、心臟內(nèi)科、感染及熱帶醫(yī)學(xué)科、風(fēng)濕免疫過敏科、腎臟內(nèi)科、內(nèi)分泌及新陳代謝科、血液科、腫瘤科； 外科部：一般外科、小兒外科、大腸直腸外科、整形外科、泌尿外科、胸腔外科、心臟血管外科、實(shí)驗(yàn)外科中心； 家庭暨社區(qū)醫(yī)學(xué)部：家庭醫(yī)學(xué)科、軍陣暨職業(yè)醫(yī)學(xué)科、老年醫(yī)學(xué)科； 小兒科部：一般兒科、新生兒及小兒加護(hù)科、小兒心臟科、小兒感染及免疫科； 婦產(chǎn)部：產(chǎn)科、生殖內(nèi)分泌科、婦瘤科、生殖醫(yī)學(xué)中心、一般婦科； 神經(jīng)內(nèi)科部：一般神經(jīng)科、周邊神經(jīng)科、中樞神經(jīng)科； 神經(jīng)外科部：神經(jīng)重癥加護(hù)科、腦腫瘤醫(yī)學(xué)科、脊椎脊髓科、腦中風(fēng)醫(yī)學(xué)及腦神經(jīng)功能科； 骨科部：一般骨科、創(chuàng)傷骨科、脊椎骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科； 耳鼻喉頭頸外科部：喉及頭頸外科、聽覺功能科及鼻咽喉病科； 眼科：一般眼科、視覺功能科、視力保健科； 牙科部：家庭醫(yī)學(xué)暨口腔診斷科、口腔顎面外科、牙體復(fù)形暨根管治療科、口腔膺復(fù)科、牙周病科、兒童牙科暨齒顎矯正； 病理部：外科病理科、一般病理科、實(shí)驗(yàn)病理科、細(xì)胞病理科、臨床病理科； 放射診斷部：一般診斷科、神經(jīng)系統(tǒng)診斷科、超音波診斷科、心肺血管診斷科； 放射腫瘤部：放射治療科，放射物理科； 核子醫(yī)學(xué)部：核子醫(yī)學(xué)科、核子制藥科； 復(fù)健醫(yī)學(xué)部、麻醉醫(yī)學(xué)部、重癥醫(yī)學(xué)部、臨床試驗(yàn)中心、海底暨高壓氧醫(yī)學(xué)部、皮膚科部、精神醫(yī)學(xué)部。 |
臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院 | 內(nèi)科部：心臟血管科、胃腸肝膽科、胸腔科、感染科、血液腫瘤科、代謝內(nèi)分泌、免疫風(fēng)濕過敏科、腎臟科、一般內(nèi)科； 外科部：一般外科、大腸直腸外科、小兒外科、心臟血管外科、胸腔外科、神經(jīng)外科、整形外科； 骨科部：小兒骨科、一般骨科、脊椎科、骨外傷科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、手足外科； 婦產(chǎn)部：婦科、產(chǎn)科及生殖內(nèi)分泌科； 小兒部：小兒心臟科、小兒感染科、小兒腸胃科、小兒血液腫瘤科、小兒風(fēng)濕免疫科、新生兒科、小兒神經(jīng)科、小兒內(nèi)分泌科、小兒遺傳科、小兒腎臟科、小兒胸腔與加護(hù)醫(yī)學(xué)科； 神經(jīng)部：神經(jīng)及腦血管病科、神經(jīng)肌病科、神經(jīng)電子診斷科； 精神醫(yī)學(xué)部：一般精神醫(yī)學(xué)科、心身精神醫(yī)學(xué)科、兒童精神科； 耳鼻喉部：耳科、鼻科、口腔咽喉科、頭頸部腫瘤科、小兒耳鼻喉科； 眼科部：角膜科、視網(wǎng)膜科、小兒眼科及屈調(diào)科、眼整型科、神經(jīng)眼科、葡萄膜炎科與青光眼科； 泌尿部：尿路結(jié)石、小兒泌尿、泌尿腫瘤、男性不孕癥、性功能障礙、女性泌尿、排尿障礙、腎臟移植、男性泌尿生殖系統(tǒng)； 皮膚部：一般皮膚科、皮膚過敏及免疫科、皮膚保健及外科； 牙科部：口腔顎面外科、口腔診斷科、一般牙科、牙髓病科、牙體復(fù)形美容牙科、補(bǔ)綴科、牙周病科、齒顎矯正科及兒童牙科； 復(fù)健部：骨關(guān)節(jié)復(fù)健科、神經(jīng)復(fù)健科、小兒復(fù)健科、心臟復(fù)健科、胸腔復(fù)健科、癌癥復(fù)健、職業(yè)災(zāi)害復(fù)健、語(yǔ)言治療、義肢與輔具； 家庭醫(yī)學(xué)部：家庭醫(yī)業(yè)科、行為醫(yī)學(xué)科、社區(qū)醫(yī)學(xué)科、緩和醫(yī)療科、預(yù)防保健科； 麻醉部：一般麻醉科、婦幼麻醉科、疼痛治療科、心血管暨胸腔麻醉科； 影像醫(yī)學(xué)部：小兒影像診斷科、心肺影像診斷科、腹部影像診斷科、神經(jīng)影像診斷科、肌肉骨骼影像診斷科； 基因醫(yī)學(xué)部：基因醫(yī)學(xué)科、優(yōu)生保健科； 腫瘤醫(yī)學(xué)部：化學(xué)治療科、放射腫瘤科； 創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)部：創(chuàng)傷外科、整合醫(yī)學(xué)科、創(chuàng)傷小組； |
林口長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院 | 內(nèi)科部：一般內(nèi)科、感染醫(yī)學(xué)科、胃腸肝膽科系、心臟血管內(nèi)科系、內(nèi)分泌暨新陳代謝科、呼吸道疾病科、肺腫瘤及內(nèi)視鏡科、肺感染及免疫科、腎臟科、風(fēng)濕過敏科、血液科、腫瘤科； 外科部：一般外科、肝臟暨移植外科、外傷急癥外科、胸腔外科、心臟外科、血管外科、一般泌尿及腎臟移植科、高齡泌尿科、男性學(xué)及婦女泌尿科、泌尿腫瘤科、腦腫瘤神經(jīng)外科、脊椎神經(jīng)外科、急重癥神經(jīng)外科、整形外科系、一般整形外科、顱顏外科、顯微重建整形外科、外傷整形外科、灼傷重建外科、直腸肛門科； 骨科部：脊椎科、關(guān)節(jié)重建骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)骨科、骨科部外傷科； 婦產(chǎn)部：婦女泌尿科、婦女內(nèi)視鏡科、產(chǎn)科、生殖內(nèi)分泌科、婦癌科； 眼科部：眼角膜科、眼神經(jīng)科、視網(wǎng)膜科、斜弱視科、青光眼科、屈光科、眼整型科； 急診醫(yī)學(xué)部：家醫(yī)科、職業(yè)醫(yī)學(xué)科、急診醫(yī)學(xué)科； 腦神經(jīng)內(nèi)科系：腦血管科、腦功能暨癲癇科、神經(jīng)肌肉疾病科、動(dòng)作障礙科、失智癥科； 精神科系：一般精神科、復(fù)健及社區(qū)精神科； 兒童內(nèi)科部：新生兒科、兒童感染科、兒童胃腸科、兒童過敏氣喘風(fēng)濕科、兒童胸腔內(nèi)科、兒童腎臟科、兒童心臟內(nèi)科、兒童神經(jīng)內(nèi)科、兒童內(nèi)分泌暨遺傳科、兒童血液科、兒童重癥加護(hù)科、兒童一般醫(yī)學(xué)科； 兒童其他?？疲?/span>兒童牙科、兒童眼科、兒童復(fù)健科、兒童心智科、兒童放射診斷科、兒童病理科； 影像診療科部：一般影像診療科、胃腸影像診療科、神經(jīng)影像診療科、急重癥影像診療科； 麻醉部：一般麻醉科、心臟麻醉科、神經(jīng)麻醉科、婦幼麻醉科； 其他?？疲?/span>皮膚科系、復(fù)健科、呼吸治療科、放射腫瘤科、核子醫(yī)學(xué)科、家醫(yī)科、營(yíng)養(yǎng)治療科、解剖病理科、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科。 |
