在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的改革不斷深化之際,醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中的中國(guó)臨床合同研究組織聯(lián)盟(CROU)第二屆會(huì)員大會(huì)第一次理事會(huì)于7月10日在北京隆重召開(kāi),北京寬厚醫(yī)藥科技有限公司作為理事單位參加了本次會(huì)議。
2015年7月22日CFDA 117號(hào)公告,對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行自查核查,沉重打擊了數(shù)據(jù)造假和投機(jī)取巧行為,保護(hù)了創(chuàng)新研發(fā)的積極性,保障了人民群眾用藥的安全有效,促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步,是中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事。
與會(huì)CRO企業(yè)認(rèn)識(shí)到要強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)操作的規(guī)范性,建立健全藥物臨床試驗(yàn)操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),完善企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)管體系,強(qiáng)化對(duì)員工的專業(yè)培訓(xùn)。加強(qiáng)行業(yè)的自律,規(guī)范行業(yè)行為,促進(jìn)CRO行業(yè)的健康發(fā)展。CRO同仁表示堅(jiān)決做到藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范化,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化,企業(yè)管理制度化。以對(duì)人民群眾健康負(fù)責(zé)任的態(tài)度,不斷提高行業(yè)水平,做好保證藥品安全、有效的守門(mén)員。
大會(huì)回顧了CROU成立以來(lái)的工作,討論了醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前的形勢(shì),布置了新一屆理事會(huì)的工作。根據(jù)行業(yè)的特點(diǎn),本著從管理機(jī)制的創(chuàng)新,組織領(lǐng)導(dǎo)能力增強(qiáng)的目的,第二屆一次理事會(huì)選舉產(chǎn)生了新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子,由姜世新(潤(rùn)東醫(yī)藥)、葉小平(泰格醫(yī)藥)、王廷春(博濟(jì)醫(yī)藥)三位擔(dān)任聯(lián)席理事長(zhǎng),作為領(lǐng)導(dǎo)集體每年有一位理事長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)。選舉產(chǎn)生了11家常務(wù)理事單位,1家監(jiān)事單位。全體會(huì)員大會(huì)通過(guò)了大會(huì)報(bào)告與聯(lián)盟章程的修改。
本次大會(huì)將促進(jìn)CRO行業(yè)的健康發(fā)展,對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)生積極影響。