根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等相關(guān)規(guī)定,為進(jìn)一步落實(shí)藥品審評審批改革相關(guān)要求,深入推進(jìn)審評信息公開,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心研究制定了《藥審中心技術(shù)審評報(bào)告公開工作規(guī)范(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年6月1日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2021年2月23日
藥審中心技術(shù)審評報(bào)告公開工作規(guī)范(試行).pdf