為落實國務(wù)院常務(wù)會議有關(guān)會議精神,加快臨床急需的境外上市新藥進入我國,根據(jù)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》(2018年第79號)工作程序,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會組織有關(guān)專家研究論證,遴選出了第二批臨床急需境外新藥。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2019年3月28日
臨床急需境外新藥名單(第二批).doc