為繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥診療特色和優(yōu)勢，完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價體系，落實《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2.《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明
國家藥監(jiān)局
2018年11月1日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第109號通告附件1.doc.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第109號通告附件2.doc.doc
