為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強(qiáng)對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月6日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第52號通告附件.doc.doc
