依據(jù)前方發(fā)回的消息，在2017年5月21日（星期日）《2017中國國際藥物信息大會暨第九屆DIA中國年會》的會前專題研討會上，下午13:30 – 18:00于五層長江廳舉辦的CFDA 特別論壇的《CFDA/DIA 有關(guān)ICH的聯(lián)合研討會》中，中國已正式提出加入ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會）。
以下為今日議題：
以上信息均自DIA中國官方發(fā)布文件，特此向“DIA中國”致謝。
關(guān)于ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會）:
ICH在1990年啟動，1991年召開第一屆會議，至今已召開五屆。該會議由歐盟、美國及日本發(fā)起，并由三方成員國的藥品管理當(dāng)局以及制藥企業(yè)管理機(jī)構(gòu)共同組成。此外，世界衛(wèi)生組織各成員國以及加拿大和瑞典作為觀察員(現(xiàn)加、瑞兩國已經(jīng)成為正式成員國)的身份參加會議，開始遵循ICH GCP，以便這些國家和地區(qū)的衛(wèi)生管理當(dāng)局能夠最終相互接受各自臨床資料以用于人用藥品的注冊。目的：協(xié)調(diào)各國的藥品注冊技術(shù)要求，使藥品生產(chǎn)廠家能夠應(yīng)用統(tǒng)一的注冊資料，提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率。
ICH是制藥領(lǐng)域全球標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威參照體系。
