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行業(yè)新聞

2018-07-06
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第52 號）為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)...
2018-06-27
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十五批）的通告（2018 年第49號）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十五批）。...
2018-05-23
國家藥品監(jiān)督管理局國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告（2018年第23號）為貫徹落實《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度...
2017-11-30
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于第二批干細胞臨床研究備案機構(gòu)的公告（2017年第12號）為規(guī)范和促進干細胞臨床研究，根據(jù)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號），國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局組織對申報干細胞臨床研究機構(gòu)...
2017-09-06
總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第108號）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）...

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