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行業(yè)新聞
2021-02-26
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開工作規(guī)范(試行)》的通告(2021年第19號(hào))
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))和《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))等相關(guān)規(guī)定,為進(jìn)一步落實(shí)藥...
2021-01-06
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
為規(guī)范和指導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃工作安排......
2020-11-30
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第37號(hào))
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。...
2020-10-09
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》的通告
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))實(shí)施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》...
2020-09-21
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年 第104號(hào))
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》和中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,落實(shí)...
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