10月21日，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)合同研究組織分會(huì)（以下簡(jiǎn)稱CRO分會(huì)）成立大會(huì)暨CROU 2017年理事會(huì)會(huì)議在北京成功召開。CRO分會(huì)在CROU基礎(chǔ)上發(fā)起成立，分會(huì)的成立，得到了中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的指導(dǎo)和大力支持。張鶴鏞名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)首先代表中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)向大會(huì)致辭，并對(duì)CRO分會(huì)的成立表示祝賀。在會(huì)議上，吳飚副會(huì)長(zhǎng)宣讀了協(xié)會(huì)批準(zhǔn)成立CRO分會(huì)的批復(fù)。張鶴鏞名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、吳飚副會(huì)長(zhǎng)、趙貴英秘書長(zhǎng)、白慧良名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)與CROU三位理事長(zhǎng)一起為CRO分會(huì)成立舉行了揭牌儀式，并為姜世新、葉小平、王廷春頒發(fā)了CRO分會(huì)主任委員聘書。張鶴鏞會(huì)長(zhǎng)在致辭中介紹，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的專業(yè)性社會(huì)團(tuán)體，強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與社會(huì)和諧穩(wěn)定大局，臨床研究CRO行業(yè)作為臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的參與者，對(duì)保障臨床試驗(yàn)的質(zhì)量有著舉足輕重的作用。希望分會(huì)在協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，充分發(fā)揚(yáng)協(xié)會(huì)的辦會(huì)宗旨，積極配合政府職能部門的工作，發(fā)揮政府職能部門與企業(yè)的橋梁作用促進(jìn)CRO行業(yè)發(fā)展，為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)提供更好的服務(wù)。繼續(xù)貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以十九大精神為指引，把握新時(shí)代的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，強(qiáng)化行業(yè)自律，通過推行先進(jìn)的管理理念、理論和技術(shù)傳播，為我國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。發(fā)出中國(guó)聲音，助力中國(guó)創(chuàng)新，并對(duì)分會(huì)的下一步工作提出了明確要求。
在會(huì)議上，大會(huì)表決通過了上海梅斯醫(yī)學(xué)科技有限公司、南京華測(cè)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司、上海謀思醫(yī)藥科技有限公司、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司、武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司、武漢伯瑞恒醫(yī)藥科技有限公司成為CRO分會(huì)與CROU新會(huì)員單位，表決通過北京卓越未來國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成為新的常務(wù)委員和常務(wù)理事單位。CRO分會(huì)當(dāng)值主任委員、CROU當(dāng)值理事長(zhǎng)葉小平主任就CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并結(jié)合泰格醫(yī)藥的發(fā)展經(jīng)歷與目前業(yè)務(wù)開展?fàn)顩r，同與會(huì)代表就CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)做了交流。葉小平指出，指出經(jīng)過十幾年的發(fā)展，中國(guó)的臨床CRO行業(yè)發(fā)展日趨成熟，在新藥研發(fā)過程中起到的作用越來越大。在政策和資本驅(qū)動(dòng)下新藥和新的診療技術(shù)研發(fā)持續(xù)增溫，以及百姓對(duì)健康服務(wù)的要求越來越高，臨床試驗(yàn)研究的需求將迅速擴(kuò)大，CRO行業(yè)在加強(qiáng)自我管理與自律，保證質(zhì)量的前提下，發(fā)展前景光明。
姜世新主任委員代表CROU做了工作匯報(bào)。CROU于2016年7月?lián)Q屆成立了新一屆理事會(huì)，在新一屆理事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，秘書處在完善機(jī)構(gòu)建設(shè)基礎(chǔ)上，開展了系列活動(dòng)，包括CRO行業(yè)發(fā)展沙龍、SCRA培訓(xùn)班、臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)編程培訓(xùn)班等，期間還積極與CFDA有關(guān)部門進(jìn)行溝通，介紹CRO 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，了解監(jiān)管部門對(duì)于臨床試驗(yàn)研究監(jiān)管動(dòng)態(tài)等，對(duì)CROU秘書處各位同仁付出的努力表示肯定。姜世新主任還就CROU的歷史進(jìn)行了回顧，CROU自2007年成立以來，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)臨床試驗(yàn)的發(fā)展和規(guī)范與行業(yè)自律起到了積極的推動(dòng)作用，期間得到了桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)和白慧良司長(zhǎng)等老領(lǐng)導(dǎo)的一貫支持，對(duì)一路關(guān)心支持CROU發(fā)展的各界領(lǐng)導(dǎo)和人士表示誠摯的感謝。希望CRO分會(huì)成立以后，與CROU一起，為進(jìn)一步提高CRO在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)中的地位，包括話語權(quán)、影響力、受尊重程度等發(fā)揮更大作用，跟上中國(guó)藥物研發(fā)需求，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
最后，在葉小平主任委員的主持下，會(huì)議對(duì)CRO分會(huì)和CROU的組織建設(shè)與活動(dòng)計(jì)劃進(jìn)行了討論。CROU副秘書長(zhǎng)劉春光就組織建設(shè)與活動(dòng)計(jì)劃方案進(jìn)行了詳細(xì)介紹。在組織建設(shè)方面，CRO分會(huì)將繼續(xù)加強(qiáng)秘書處建設(shè)，繼續(xù)完善CRO分會(huì)各種規(guī)章制度，包括會(huì)員管理制度、活動(dòng)管理制度、財(cái)務(wù)制度等，做好會(huì)員檔案的完善與會(huì)費(fèi)的繳納工作。下一年度的活動(dòng)計(jì)劃除組織3-4次CRO行業(yè)發(fā)展沙龍和培訓(xùn)以外，也將開展臨床CRO行業(yè)的調(diào)研活動(dòng)，適時(shí)發(fā)布臨床CRO發(fā)展白皮書，召開CRO行業(yè)發(fā)展論壇等活動(dòng)，并積極與其他協(xié)會(huì)溝通與合作，詳細(xì)工作計(jì)劃將在12月廣州召開的常務(wù)理事工作會(huì)議上議定。會(huì)議上，常務(wù)委員武杰、武海波等與會(huì)代表積極建言獻(xiàn)策，表示全力支持CRO分會(huì)的發(fā)展，積極參與行業(yè)的活動(dòng)，共同推動(dòng)臨床CRO行業(yè)的自律與發(fā)展，共同做大做強(qiáng)。協(xié)會(huì)趙貴英秘書長(zhǎng)也再次強(qiáng)調(diào)，臨床CRO行業(yè)要以質(zhì)量為根本，質(zhì)量主宰未來，給CRO分會(huì)提出了努力的方向，相信CRO分會(huì)將會(huì)健康成長(zhǎng)、發(fā)展壯大。葉小平主任委員最后表示，希望各會(huì)員單位一如既往的參與和支持CRO分會(huì)的工作，積極配合醫(yī)藥企業(yè)及監(jiān)管單位，共同努力，服務(wù)新藥創(chuàng)制，促進(jìn)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，為我國(guó)的新藥臨床研究把好安全關(guān)、質(zhì)量關(guān)。
北京寬厚醫(yī)藥科技有限公司在會(huì)議中當(dāng)選為中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)合同研究組織分會(huì)理事單位，我們?cè)敢馀c諸位同道攜手奮進(jìn)，共同為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新工作竭盡全力。
