1月16日下午，沙丁胺醇?xì)忪F劑臨床試驗(yàn)方案討論會在北京金臺飯店六層會議室召開。會議由主要研究者（PI）北京大學(xué)第一醫(yī)院崔一民教授主持，四川普銳特醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司總經(jīng)理侯曙光博士、邁康斯德(北京)醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理?xiàng)顔⒊刹┦俊⒈本┬帕⑦_(dá)醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目總監(jiān)李慧彬及北京寬厚醫(yī)藥科技有限公司6人，分別代表臨床試驗(yàn)的申辦方、檢測方、統(tǒng)計(jì)方、CRO，各方共十余人參加了本次會議。
討論會著力于解決臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)尚存的問題，梳理臨床試驗(yàn)尚不完善的流程，明確參會各方下一步工作目標(biāo)。會上，普銳特研發(fā)中心副總監(jiān)舒宏做了沙丁胺醇?xì)忪F劑的產(chǎn)品介紹和全球研發(fā)動(dòng)態(tài)，寬厚醫(yī)藥項(xiàng)目經(jīng)理唐榿志對臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)以及方案草案進(jìn)行了講解。與會專家及各方代表展開了熱烈討論，總結(jié)了既往美國和歐盟在氣霧劑臨床試驗(yàn)成功與失敗的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，同時(shí)也預(yù)測到即將面臨的難題與挑戰(zhàn)，充分認(rèn)識到本項(xiàng)臨床研究的重要意義。
此次會議的召開對本項(xiàng)臨床研究具有重要指導(dǎo)意義，通過討論，試驗(yàn)方案更趨于完善，參會各方的工作目標(biāo)、試驗(yàn)思路更加明晰，促進(jìn)了各方對于吸入制劑BE臨床研究進(jìn)一步的理解，為沙丁胺醇?xì)忪F劑臨床試驗(yàn)順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
